pri142016
Epoetina alfa, biosimilar i aprovuar në BE për administrim nën lëkurë
Është aprovuar nga Komisioni Evropian (KE) një variacion i tipit II për administrim nën lëkurë të epoetinës alfa biosimilar në nefrologji. Është Sandoz, kompania që e tregton barin, e cila e njofton me një komunikatë duke nënvizuar se si Binocrit (emri tergtar), përfaqëson "një opsion të ri terapeutik më praktik për pacientin".
Aprovimi në Bashkimin Evropian, - shkruhet në komunikatë, - bazohet mbi të dhënat e studimit klinik SENSE, një studim multiqendror i cili ka vlerësuar sigurinë dhe imunogjenicitetin e Hx575 epoetina alfa për trajtimin e anemisë së lidhur me patologji renale te pacientët në dializë dhe pre-dializë.
Sandoz, përfundon komunikata, përmban një gamë të pasur biosimilarësh dhe në planin e saj janë 10 procese rregullatore sa i takon epoetinës alfa, pesë prej të cilëve janë dorëzuar tashmë në harkun e tri viteve (2015-2017).