nën142024
Menopauza. Barnat e reja që reduktojnë simptomat vazomotore
Simptomat vazomotore që zhvillohen më shpesh gjatë menopauzës, ndryshojnë kohëzgjatjen e gjumit dhe reduktojnë cilësinë e jetës, edhe pse patogjeneza është ende e paqartë, duket se një rol të rëndësishëm e luajnë neurokininat e prodhuara nga neurokinet B-dynorphin (KNDy) që sekretojnë kispeptinën. Lidhur me këtë temë, anëtarët e Komisionit të Mjekësisë të Shoqatës Italiane e Endokrinologëve (AME) të koordinuar nga Vincenzo De Geronimo, kanë botuar një artikull në Endocrinologia33.
Barnat e miratuara
"Barnat e reja, të miratuara së fundi ose që janë në pritje të miratimit nga agjencitë rregullatore, veprojnë duke antagonizuar në mënyrë selektive receptorin neurokinin 3 (NK3R), duke ulur frekuencën dhe intensitetin e simptomave vazomotore, me një profil të shkëlqyer sigurie", shpjegojnë ekspertët. "Fezolinetanti u miratua nga EMA dhe më pas nga AIFA pranverën e kaluar (AIFA. Determina Pres 78-2024). Së shpejti pritet edhe autorizimi i elinzanetantit, i cili, ndryshe nga fezolinetanti, është një antagonist si i NK3R ashtu edhe i NK1R. NK1R është receptori i substancës P, i përhapur në të gjithë trupin, i cili ka si funksion transmetimin e dhimbjes dhe aktivitetin vazodilues; prandaj ka mundësi që antagonizmi NK1R mund të ndikojë në trajtimin e simptomave vazomotore të menopauzës, duke vepruar si në nivel hipotalamik ashtu edhe në nivel periferik", vazhdojnë ata.
Studimet mbështetëse
Studimet OASIS 1 dhe OASIS 2 janë prospektive, shumëqendrore (77 qendra në SHBA, Evropë, Izrael dhe Kanada), me përzgjedhje rastësore, dyfish të verbra, të fazës III. Sipas këtij protokolli: "Gjatë periudhës 2021-2023, u përzgjodhën në mënyrë rastësore disa gra në postmenopauzë (40-65 vjeç), të cilat morën 120 mg/ditë elinzanetant për 26 javë ose placebo për 12 javë, të ndjekur nga 14 javë elinzanetant", - raportojnë ekspertët.
Endpointi primar: ndryshime në shpeshtësinë dhe ashpërsinë e simptomave vazomotore.
Endpoinit sekondar: efekte të rëndësishme në shqetësimet e gjumit dhe cilësinë e jetës, të vlerësuar nëpërmjet pyetësorëve specifikë.
"Studimet i kanë përfunduar përkatësisht 309 (78%) dhe 324 (81%) gra. Në të dy studimet, u vunë re përmirësime të rëndësishme në simptomat vazomotore, cilësinë e gjumit dhe QoL-në e përgjithshme në javën e 12-të.
"Në rast të kundërindikacioneve apo refuzimit të terapisë zëvendësuese të hormoneve, antagonistët e receptorit neurokinin përbëjnë alternativa të vlefshme për trajtimin e çrregullimeve vazomotore, me një profil të mirë sigurie", përfundojnë ekspertët.
JAMA 2024, 332: 1343-54. doi: 10.1001/jama.2024.14618.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39172446/