dhj62017
Diphenoxylate dhe atropine sulfate për kurimin e diarresë? FDA-ja kërkon vigjilencë
Greenstone, një filial nën kontrollin e plotë të Pfizer Inc., ka tërhequr vullnetarisht 14 lote të barnave diphenoxylate dhe atropine sulfate, në ambalazhime me njëqind dhe një mijë tableta. Produkti që u tërhoq, ishte shpërndarë në Shtetet e Bashkuara në nivel kombëtar nga shitës me shumicë dhe pakicë në periudhën nëntor 2016-qershor 2017 dhe mund të kishte një efekt më të fuqishëm ose më pak të fuqishëm, në raport me efektin e pritshëm.
Diphenoxylate-i, një derivat opioid që bllokon kontraksionet e muskujve të barkut, falë acetilcolina-s e cila ndikon në receptorët e barkut, përdoret e shoqëruar nga atropine sulfate, një antagonist muskarinik. Në këtë mënyrë, kombinimi i tyre në një dozë të vetme, nga njëra anë bllokon dhimbjet intestinale dhe nga ana tjetër, ka një ndikim antispastik në muskulaturë. Tabletat e diphenoxylate-it dhe të atropine-s jepen për trajtimin e diarresë në pacientët me moshë 13 ose më shumë vjeç, ndërkohë që nuk lejohet të jepen në moshat mbi 6-vjeçare, për shkak të rrezikut që paraqesin për depresion respirator dhe për Sistemin Nervor Qendror (SNQ).
Përdorimi i loteve me veprim më të fuqishëm nga i pritshmi, mund të çojë drejt helmimit, me simptoma të tilla si: depresion respirator, koma, delir, letargji, tharje të lëkurës dhe të mukozave, midriazë apo miozë, afshe të nxehta, hipertermi, takikardi, hipotoni, shpeshtim të frymëmarrjes, encefalopati toksike, konvulsione dhe vështirësi në të folur.
Depresioni respirator shfaqet deri në 30 orë pas marrjes së barit dhe mund të rikthehet pavarësisht një përgjigjeje fillestare ndaj antagonistëve narkotikë. Megjithatë, në një deklaratë në faqen e saj, Food and Drug Administration (FDA) saktëson se produkti më i fuqishëm, i përdorur në dozat e treguara në etiketë, ka shumë pak mundësi që të shkaktojë ngjarje të tilla të rënda, siç është koma dhe depresioni respirator, ndërkohë që mund të shkaktojë përgjumje dhe skuqje të lëkurës. Nga ana tjetër, tabletat më pak të fuqishme, mund të bëhen shkak për moskontrollimin e diarresë në mënyrën e duhur.
Sipas deklaratës, për momentin, nuk janë shenjuar ngjarje negative. Megjithatë, si pacientët, ashtu edhe operatorët shëndetësorë janë ftuar të raportojnë pranë FDA-së, nëse vihen përballë kundërveprimeve të mundshme.
Fda - Safety Alerts for Human Medical Products https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm585761.htm