kor82019
HIV. Regjimi me dy barna në një tabletë të vetme merr aprovimin europian
Kombinimi dolutegravir/lamivudine për trajtimin e infeksionit nga HIV-1 te të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç, me peshë të paktën 40 kg, pa rezistencë të njohur ose të dyshuar ndaj klasës së inhibitorëve të integrazës ose lamivudines, ka marrë autorizimin për hedhje në treg në Evropë.
Kjo u njoftua nga një shënim i ViiV Healthcare që nënvizonte se aprovimi bazohej në studimin pilot GEMINI, ku kombinimi dolutegravir/lamivudine arriti një efikasitet jo më të ulët se një regjim tre-barnash me bazë dolutegravir për 48 javë, pa raste të rezistencës.
"Për shumë vite, standardi i trajtimit për njerëzit me HIV në Evropë është bazuar në regjimin me tre barna", tha Deborah Waterhouse, CEO në ViiV Healthcare. "Të dhënat nga programi ynë i zhvillimit të regjimeve me dy barna me bazë dolutegravirin sfiduan këtë paradigmë dhe me autorizimin e kombinimit dolutegravir/lamivudine, njerëzit që jetojnë me HIV-in mund të fillojnë për herë të parë trajtimin e përditshëm me regjimin e dy barnave në një tabletë të vetme, të ndërgjegjësuar se efikasiteti nuk është më i ulët se në regjimin me tre barna, ndërkohë që ky regjim i ri përmban një numër të reduktuar të antiretroviralëve. Kombinimi dolutegravir/lamivudine forcon portofolin novator të ViiV Healthcare dhe udhëheqjen e saj në kërkimin dhe vënien në dispozicion të qasjeve novatore terapeutike për njerëzit që jetojnë me HIV".
Me rreth 25,000 diagnoza të reja të HIV-it në Evropë për çdo vit dhe me faktin që sot HIV-i konsiderohet një kusht kronik që u kërkon njerëzve që jetojnë me HIV (PLHIV) të vazhdojnë trajtimin antiretroviral (ARV) përgjatë të gjithë jetës, është edhe më e rëndësishme që të ofrohen mundësi novatore terapeutike.