jan242025
Kanceri i gjirit në fazë të avancuar. FDA-ja miraton një antitrup të konjuguar
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar një medikament të ri të zhvilluar nga AstraZeneca në bashkëpunim me kompaninë japoneze Daiichi Sankyo, për trajtimin e një forme të avancuar të kancerit të gjirit.
Bari datopotamab deruxtecan (Datroway), përbëhet nga një antitrup monoklonal IgG1 i humanizuar kundër TROP2 dhe është zhvilluar për pacientët që i janë nënshtruar edhe trajtimeve të mëparshme. Medikamenti i përket klasës së barnave të konjuguara me antitrupa (ADC). Të njohura edhe si "raketat e drejtuara", këto trajtime kanë aftësinë të luftojnë, ndryshe nga kimioterapia konvencionale, ekskluzivisht qelizat tumorale, duke kursyer ato të shëndetshme.
Datroway është miratuar së fundi edhe në Japoni për trajtimin e pacientëve me kancer gjiri të trajtuar më parë me kimioterapi. Në një studim në fazë të avancuar, medikamenti tregoi se mund të ngadalësonte përparimin e sëmundjes te pacientët, kanceri i të cilëve nuk mund të hiqej me ndërhyrje kirurgjikale ose ishte përhapur përtej vendit të tij të origjinës, krahasuar me pacientët që kishin marrë trajtime të tjera, si p.sh. kimioterapi.
AstraZeneca dhe Daiichi Sankyo nisën një bashkëpunim në korrik 2020 për të zhvilluar dhe komercializuar së bashku medikamentin, në një marrëveshje me vlerë rreth 6 miliardë dollarë. Kompanitë janë gjithashtu në pritje të miratimit të të njëjtit medikament për pacientët me kancer të mushkërive që kanë një formë të mutuar të gjenit EGFR.
ADC-ja e parë, e quajtur Enhertu, e zhvilluar nga AstraZeneca dhe Daiichi, u miratua nga FDA-ja në vitin 2019. Trajtimi kishte si qëllim kryesor luftimin e kancerit të gjirit por më pas u shtri në trajtimin e disa patologjive të tjera.