pri132017
Dermatiti atopik i moderator dhe i rëndë, FDA aprovon terapinë e parë biologjike shënjestër
Administrata e Barnave dhe Ushqimit (FDA) në Shtetet e Bashkuara ka aprovuar dupilumab, barin e parë biologjik të aprovuar për trajtimin e të rriturve me dermatit atopik të moderuar dhe të rëndë, të pakontrolluar me trajtime topike ose kur këto trajtime nuk indikohen. Lajmin e bëjnë të ditur Sanofi dhe Regeneron Pharmaceuticals, Inc. "Njerëzit me dermatit atopik të moderuar - të rëndë përballen me simptoma të forta, ndonjëherë të padurueshme për impaktin e tyre në cilësinë e jetës", pohon Julie Block, president dhe administrator i National Eczema Association, shoqatë jo fitimprurëse amerikane. "Deri më sot kanë qenë të pakta opsionet në dispozicion për njerëzit me dermatit atopik të moderuar dhe të rëndë të pakontrolluar. Për këtë arsye aprovimi është kaq i rëndësishëm për ne pacientët: tani kemi një ndihmë potenciale, një trajtim që mund të përballojë nevojat e personave që vuajnë nga kjo sëmundje shkatërruese", shprehet Block.
Dupilumab është një antitrup monoklonal njerëzor që inhibon aktivitetin e dy proteinave (IL-4 e IL-3) të cilat veprojnë si mediatorë të inflamacionit kronik karakteristik i dermatitit atopik. Dupilumab është i disponueshëm në një shiringë prefilled dhe mund të vetë-administrohet me një injeksion subkutan çdo dy javë. Mund të përdoret me ose pa kortikosteroide topike. Nuk duhet të përdoret te pacientët alergjikë ndaj molekulës ose ndaj një prej cilitdo prej komponentëve të saj. "Dupilumab është rezultat i viteve të tëra pune të palodhshme nga kërkuesit tanë mbi shkaqet që janë në bazë të sëmundjeve alergjike dhe atopike. Në dermatitin atopik, dupilumab ka treguar se kontribuon në zgjidhjen e lezioneve të lëkurës dhe mban nën kontroll të kruarat intensive të shkaktuara nga sëmundja", komenton George D. Yancopoulos, themelues, president dhe shef shkencor i Regeneron. "Aprovimi nga FDA nuk do të ishte i mundur pa dedikimin e eksperimentuesve klinikë dhe pjesëmarrjen e pacientëve që u bënë pjesë e programit klinik ndërkombëtar LIBERTY AD".
Në dhjetor 2016, Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) ka pranuar të ekzaminojë kërkesën për hedhjen në treg të dupilumab për trajtimin e të rriturve me dermatit atopik të moderuar dhe të rëndë të pakontrolluar. Vendimi pritet brenda nëntorit 2017.