mar282019
Hemofilia A. Miratohet në BE një bar i ri, që redukton gjakrrjedhjen
Komisioni evropian ka miratuar barin e ri biologjik, emicizumab, për profilaksinë e episodeve të gjakrrjedhjes tek adultët dhe fëmijët e prekur nga hemofilia A, e rëndë, pa inhibitorë të faktorit VIII. Tashmë, emicizumabi mund të përdoret veç të tjerave, me frekuenca të ndryshme administrimi (një herë në javë, çdo dy javë ose çdo katër javë) për trajtimin e të gjithë individëve të prekur nga hemofilia A, duke përfshirë ata me inhibitorë të faktorit VIII. Aprovimi bazohet në rezultatet e arritura në studimet regjistruese HAVEN 3 dhe HAVEN 4. Në studimin HAVEN 3 të kryer tek individët e prekur nga hemofilia A pa inhibitorët e faktorit VIII, në fushën e një krahasimi perspektiv ndërmjet pacientëve, profilaksia me emicizumab ka prodhuar reduktime statistikisht të konsiderueshme dhe klinikisht të rëndësishme të gjakrrjedhjeve të trajtuara, në krahasim me mospërdorimin e asnjë profilaksie dhe trajtimit të mëparshëm të profilaksisë me faktorin VIII.
Në studimin HAVEN 4 të kryer tek individët e prekur nga hemofilia A, me dhe pa inhibitorë të faktorit VIII, emicizumabi i administruar çdo katër javë ka evidentuar një kontroll klinikisht të rëndësishëm të gjakrrjedhjeve. "Jemi entuziastë që edhe në Bashkimin Evropian, ata që vuajnë nga hemofilia A e rëndë, pa inhibitorë, kanë tashmë mundësinë për të patur përfitime nga emicizumabi, i cili ka treguar se redukton në një masë të konsiderueshme gjakrrjedhjet, në krahasim me mospërdorimin e asnjë profilaksie dhe me profilaksitë e mëparshme me faktor VIII", ka deklaruar Elena Santagostino (Drejtore e njësisë së hemofilisë në Qendrën e Hemofilisë dhe Trobozës "Angelo Bianchi Bonomi", Milano, Itali).
"Besojmë se tre frekuencat e ndryshme të administrimit u japin mundësi atyre që vuajnë nga hemofilia A dhe mjekëve të tyre që të zgjedhin opsionin më të përshtatshëm, në bazë të stilit të jetesës dhe preferencave të pacientëve."
"Miratimi ditor paraqet një qëllim të rëndësishëm, sepse emicizumabi është klasa e parë e re terapeutike e disponueshme në Evropë prej pothuajse 20 vitesh për trajtimin e individëve me hemofili A të rëndë, pa inhibitorë", ka konfirmuar Sandra Horning, MD, Roche. "Emicizumabi është në gjendje edhe të kontrollojë me efikasitet gjakrrjedhjet dhe mund të administrohet një herë në javë, çdo dy javë ose çdo katër javë në rrugë subkutane. Do të vazhdojmë të bashkëpunojmë me shtetet anëtare të BE-së me qëllim që të vëmë në dispozicion këtë trajtim të rëndësishëm sa më parë të jetë e mundur, për atë që ka nevojë."