maj262021
Kanceri i prostatës. Miratohet në Evropë mundësia e re e trajtimit
Komisioni Evropian (KE) ka aprovuar një indikacion shtesë për terapinë orale me enzalutamid një herë në ditë te burrat e rritur me kancer të prostatës metastatik, të ndjeshëm ndaj hormoneve (mHSPC). Astellas Pharma e bën të ditur këtë, duke nënvizuar se burrat që diagnostikohen me tumor mHSPC zakonisht kanë një prognozë të dobët, me një mbijetesë mesatare prej rreth 3-4 vjetësh, një situatë që nxjerr në pah nevojën për mundësi të reja trajtimi.
Me këtë indikacion, enzalutamide është aktualisht e vetmja terapi orale e aprovuar nga KE-ja për trajtimin e tre llojeve të veçuara të kancerit të përparuar të prostatës: kanceri i prostatës jo-metastatik dhe rezistent ndaj kastrimit metastatik (CRPC), si dhe mHSPC. Miratimi bazohet në rezultatet e studimit të fazës 3 ARCHES, i cili vlerësoi trajtimin me enzalutamid te burrat me mHSPC. "Pacientët me kancer të prostatës metastatik, të ndjeshëm ndaj hormoneve, kanë mundësi të kufizuara dhe, për fat të keq, prognoza për shumë burra është e dobët", tha Andrew Armstrong, profesor i mjekësisë, kirurgjisë, farmakologjisë dhe biologjisë së kancerit, Drejtor i Kërkimeve në Institutin e Kancerit Duke, Qendra e Kancereve Urologjike dhe të Prostatës, eksperimentuesi kryesor në studimin ARCHES.
"Hulumtimi që është kryer në mbështetje të këtij aprovimi siguron prova klinike që demonstrojnë se si enzalutamidi mund të ndihmojë në përmirësimin e rezultateve klinike për burrat me mHSPC. Kjo u jep profesionistëve të shëndetësisë në Evropë mundësinë që ta ofrojnë këtë trajtim në vazhdimësinë e patologjisë së kancerit të përparuar të prostatës". Të dhënat nga studimi ARCHES demonstruan që përdorimi i enzalutamidit në kombinim me terapinë e privimit androgjenik (ADT) ul ndjeshëm rrezikun e përparimit radiografik ose vdekjen e pacientit me 61% krahasuar me placebo plus ADT te burrat me mHSPC (n = 1,150; raporti i rrezikut [HR] = 0.39 [Intervali i besimit 95% (CI): 0.30-0.50]; p <0.0001). Autorizimi evropian i hedhjes në treg të enzalutamidit për burrat me mHSPC është i zbatueshëm për vendet anëtare të Bashkimit Evropian (BE) dhe është i vlefshëm edhe në Islandë, Norvegji dhe Lihtenshtejn.