qer282021
Koliti ulceroz. Konfirmohet toleranca dhe efikasiteti i filgotinibit. Studimi në "Lancet"
Sipas rezultateve të një studimi të botuar në "Lancet", filgotinibi 200 mg është i tolerueshëm dhe efikas në induktimin dhe ruajtjen e remisionit klinik, krahasuar me placebon, te pacientët me kolit ulceroz aktiv, nga mesatar në të rëndë. "Prevalenca e përgjithshme e kolitit ulceroz po rritet dhe induktimi e ruajtja e remisionit janë objektiva terapeutike thelbësore", shpjegon Brian Feagan (London Health Science Center, Universiteti Perëndimor), autori kryesor i punimit.
Studimi, që përfshinte dy studime induksioni dhe një studim mirëmbajtjeje, përfshiu pacientë të moshës 18 deri 75 vjeç me kolit ulceroz aktiv nga të moderuar deri në të rëndë për të paktën gjashtë muaj para regjistrimit. Pacientët u caktuan rastësisht për të marrë filgotinib oral 200 mg, filgotinib 100 mg, ose placebo një herë në ditë, për 11 javë. Pacientët e kualifikuar në javën e 10 hynë në studimin e mirëmbajtjes; ata që morën filgotinib induksioni u përzgjodhën sërish në mënyrë rastësore për të marrë filgotinib induksioni ose placebo. Pas vlerësimit të efikasitetit në javën e 10-të, 664 pacientë hynë në studimin e mirëmbajtjes.
Konkretisht, 93 pacientë vazhduan të merrnin placebo, 270 pacientë që morën filgotinib 100 mg në studimin e induksionit u caktuan rastësisht për të marrë filgotinib 100 mg (n = 179) ose placebo (n = 91) dhe 301 pacientë që morën filgotinib 200 mg në studimin e induksionit u përzgjodhën rastësisht për të marrë filgotinib 200 mg (n = 202), ose placebo (n = 99). Për më tepër, 263 pacientë ndërprenë trajtimin në studimin e mirëmbajtjes.
Në javën e 10-të, një përqindje më e madhe e pacientëve të trajtuar me filgotinib 200 mg kishin remision klinik, krahasuar me ata të trajtuar me placebo. Në javën e 58-të, 37.2% e pacientëve të trajtuar me filgotinib 200 mg patën remision klinik krahasuar me 11.2% në grupin përkatës të placebos. Remisioni klinik nuk tregoi ndryshime të rëndësishme midis filgotinibit 100 mg dhe placebos në javën e 10-të, por ishte i rëndësishëm nga java e 58-të. Incidenca e ngjarjeve të rënda anësore dhe ngjarjeve anësore me interes ishte e ngjashme midis grupeve të trajtimit.
Lancet 2021. Doi: 10.1016/S0140-6736(21)00666-8
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00666-8