tet32014

Europë: Aprovohet bari i parë biologjikisht i ngjashëm insulinë glarginë

Miratohet nga Komisioni Europian autorizimi i tregëtimit të barit të parë biologjikisht të ngjashëm insulinë glarginë (insulin biosimilar). Bëhet fjalë për glarginën e prodhuar nga Lilly dhe Boehringer Ingelheim, udhëzuar për trajtimin e diabetit në të rriturit, adoleshentët dhe fëmijët e moshës 2 vjeç e sipër. Sipas informacionit të dhënë nga të dyja kompanitë me rastin e Kongresin të 50 të Shoqërisë Europiane të Diabetit që u mbajt në Vjenë, në bazë të autorizimit të një serie të dhënash klinike, duke përfshirë ato farmakokinetike dhe farmakodinamike si dhe studime të fazës III në pacientët me diabet të tipit 1 dhe 2, të cilat kanë treguar një profil të sigurisë dhe efikasitetit të ngjashëm me Lantus, glargina del aktualisht në treg. Insulin biosimilar do të jetë në dispozicion në formën e penës rimbushëse. Tani pritet proçesi i regjistrimit në Itali.