sht182015
EMA rivlerëson efektet e një spray oral dhe nazal
Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) ka vendosur të procedojë me një rivlerësim të raportit risk/përfitim të produkteve mjekësore spray që përmbajnë fusafunginë, një antibiotik me veprim të dyfishtë anti-inflamator dhe anti-bakterial i përdorur për terapinë lokale të infeksioneve në hundë, faring, laring, trake, sinuse paranazale, struktura sinusale dhe rrugët e para respiratore në përgjithësi. Nisma vjen pas sinjalizimeve të reaksioneve anafilaktike dhe efekteve të tjera anësore të rënda, përgjegjëse e të cilave mund të jetë fusafungina.
Administrimi lokal i një anti-bakteriali kundër agjentëve kryesorë patogjenë si streptokoku, stafilokoku, pneumokoku etj. në origjinë të sinozitit, rinitit, tonsilitit dhe infeksioneve të tjera të rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, ka avantazhe të ndryshme si p.sh. mundësinë për të ushtruar një veprim të shpejtë e të drejtpërdrejtë në mukozat e prekura me një përqendrim efikas të absorbueshëm në rrugë sistemike.
Në të vërtetë përdorimi topik nuk e anulon plotësisht riskun e efekteve anësore edhe aerosoli nazal apo oral i fusafungina-s (substancë e prodhuar nga kërpudhat e shtamit Fusarium lateritium), ka shkaktuar alergji të rënda, me bronkospazma si te pacientët e rritur edhe te fëmijët, por origjina e tyre duhet thelluar.
Gjithashtu për të verifikuar sigurinë e barit Komiteti i Vlerësimit të Risqeve për Farmakovigjilencën (PRAC) ka marrë detyrën për të përcaktuar nëse përdorimi topik i fusafunginës favorizon rezistencën edhe për antibiotikët e tjerë. Në bazë të informacioneve të analizuara, EMA do të formulojë një opinion mbi autorizimin për emetimin në treg dhe do të nxjerrë rekomandimet e nevojshme.
Përse i intereson farmacistit: nuk duhet të nënvlerësohen asnjëherë terapitë lokale, ndonëse nuk ka risk për efekte anësore të rënda.