tet262015
Kanceri i stomakut, aprovohet ramucirumab bar biologjik që redukton efektet e padëshiruara
Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) dhe ajo italiane (AIFA) kanë aprovuar ramucirumab, bar biologjik i indikuar për trajtimin e adenokarcinomës gastro-ezofageale dhe të kancerit të stomakut në stad të avancuar.
Principi aktiv: ramucirumab
Emri tregtar: cyramza
Kompania prodhuese: "Lilly oncology".
Konfeksionet në treg: flakon x 10 ml, flakon x 50 ml dhe 2 flakonë x 10 ml. Përqendrimi i barit 10 mg/ml.
Ekuivalent: nuk ka
Kategoria terapeutike: agjentë antineoplastikë, antitrupa monoklonalë, kodi atc l01xc
Forma farmaceutike: përqendrim në solucion për infuzion intravenoz. Bari i nënshtrohet monitorimit shtesë.
Aktiviteti farmakologjik: ramucirumab është një antitrup monoklonal njerëzor Igg1 i prodhuar me teknikën e ADN-së rekombinuese në qelizat murine (ns0). Është një agjent anti-tumoral që vepron me agjentin anti-angiogjenik.
Indikimet: trajtimi pacientëve të rritur me adenokarcinomë gastro-ezofageale ose gastrike në stad të avancuar. Mund të administrohet vetëm te subjektet ku trajtimi në kombinim me paclitaxel nuk është i përshtatshëm, ose në kombinim me paclitaxel pas dështimit të një kemioterapie të linjës së parë.
Mekanizmi i veprimit: ramucirumab frenon në mënyrë të drejtpërdrejtë formimin e enëve të reja të gjakut që transportojnë gjak në qelizat tumorale. Bari lidhet në mënyrë specifike me receptorin e tipit 2 të faktorit të rritjes të endotelit vaskular (EVGFr2), duke frenuar formimin dhe ruajtjen e sistemit vaskular që ushqen tumorin.
Studimet klinike: vendimi për të aprovuar ramucirumab bazohet në rezultatet e dy studimeve globale të fazës III dhe të kontrolluara me placebo, të quajtur "Rainbow" e "Regard".
I pari ka vlerësuar ramucirumab në kombinim me kemioterapikun paclitaxel dhe placebon plus paclitaxel-in si trajtim për karcinomën gastrike të avancuar (që nuk hiqet me kirurgji ose metastatike) dhe për adenokarcinomën gastro-ezofageale refraktare në kemioterapi fillestare në bazë të fluoropirimidinës dhe platinit. Ndërsa studimi i dytë ka eksperimentuar ramucirumab si monoterapi në të njëjtin indikim.
Në Rainbow u regjistruan 665 pacientë nga 27 vende: objektivi primar ishte mbijetesa globale, ai dytësor mbijetesa pavarësisht progresionit të sëmundjes dhe të dyja këto objektiva u arritën. Studimi Regard krahasoi 335 subjekte me karcinomë gastrike lokalisht të avancuar ose metastatike, duke përfshirë adenokarcinomën pas kemioterapisë fillestare, të trajtuar me ramucirumab ose me kurat më të mira mbështetëse të placebos. Edhe në këtë studim u arritën me sukses objektivat.
Çfarë risish sjell: ramucirumab është një bar biologjik me efekte minimale të padëshiruara në krahasim me kemioterapinë klasike të përdorur për kancerin e stomakut dhe përfaqëson një zgjedhje më të mirë si bar anti-angjiogjenik për këtë neoplazi.
Bibliografia: wilke et al. lancet oncol 2014; 15 (11): 1224-35 fuchs et al. lancet 2014; 383 (9911): 31-39