mar302016
Pas EMA-s edhe FDA aprovon anti-epileptikun brivaracetam
Administrata e Barnave dhe Ushqimit (FDA) në Shtetet e Bashkuara ka aprovuar brivaracetam si terapi shtesë e barnave të tjera për krizën epileptike parciale te pacientët mbi 16 vjeç. "Krizat epileptike mund të shkaktojnë një varietet simptomash, si spazma muskulore por edhe mendime e sjellje anormale. Spazmat mund të jenë të dhunshme dhe të shoqëruara me humbje të vetëdijes, ndërsa konvulsionet verifikohen kur një ose më shumë grupe neuronesh aktivizohen në mënyrë të pakontrolluar duke prekur më pas të gjithë trurin.
"Anasjelltas një krizë e pjesshme prek një zonë të kufizuar të trurit dhe mund edhe të mos përhapet në të gjitha indet e trurit", pohon Billy Dunn, drejtor i departamentit të prodhimeve neurologjike në Qendrën e Kërkimit dhe Vlerësimit të Barnave të FDA-së, i cili kujton se pacientët mund të kenë përgjigje të ndryshme ndaj barnave anti-epileptike të vëna sot në dispozicion. "Me aprovimin e Briviact të sëmurët me epilepsi kanë një opsion të ri trajtimi", shton eksperti.
"Epilepsia ka shkaqe të ndryshme mes të cilave iktusin, infeksionet, tumoret ose traumat cerebrale dhe anomalitë e zhvillimit të trurit, por në shumë raste arsyeja e krizave mbetet e panjohur", shton Dunn, duke saktësuar se në Shtetet e Bashkuara janë rreth 5 milionë personat me një histori epilepsie dhe rreth 3 milionë ata që kanë një sëmundje epileptike aktive. Efikasiteti i brivaracetam është studiuar në tri kërkime klinike që kanë përfshirë 1.550 pjesëmarrës. Bari i marrë në kombinim me anti-epileptikë të tjerë, ka treguar se është efikas në reduktimin e frekuencës të sulmeve të epilepsisë së pjesshme. Efektet anësore më të zakonshme të raportuara nga personat në trajtim me brivaracetam janë përgjumja, marramendjet, lodhja, të përzierat, të vjellat dhe reaksione të rralla alergjike. Aprovimi i Briviact nga FDA, pason atë të EMA-s në muajin janar, edhe në këtë rast si terapi shtesë për trajtimin e krizave parciale, me ose pa përgjithësime sekondare në hemisferat e trurit pas eventit fillestar te pacientët mbi 16 vjeç.
Fda News Release
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm486827.htm