nën92018
Osteoporoza e rëndë pas menopauzës. Sa tolerohet abaloparatide nga moshat më të mëdha?
Së fundi është botuar një analizë post-hoc e studimit ACTIVE, kryer me abaloparatide. Bari është miratuar në prill të vitit 2017 nga FDA-ja në një dozë prej 80 mcg/ditë nën lëkurë për trajtimin e grave pas menopauzës, me osteoporozë të rëndë me rrezik të lartë për thyerje (përcaktuar nga prania e historisë të mëparshme të frakturave osteoporotike dhe/ose të faktorëve të shumëfishtë të rrezikut për thyerje) apo pacientet të cilat nuk i janë përgjigjur ose janë intolerante ndaj terapive të tjera kundër osteoporozës.
"Abaloparatide (që është në fazë aprovimi edhe nga Agjencia Europiane e Barnave EMA), është një peptid sintetik analog i hormonit paratiroid (PTH), me të cilin ndan 20 aminoacidet e para dhe vepron nëpërmjet aktivizimit selektiv te receptorit të tipit 1 për PTH-në", kujton Maurizio Merico (Komisioni i Barnave në Shoqatën e Mjekëve Endokrinologë). Studimet eksperimentale mbi kafshët dhe njerëzit, thotë eksperti, kanë përshkruar një aktivitet të fuqishëm anabolik, me një efekt më të vogël të rezorbimit të kockave, në krahasim me teriparatiden (hPTH 1-34), peptidi tjetër sintetik analog i PTH-së (Leder BZ, et al. J Clin Endocrinol Metab, 2015)".
Në studimin ACTIVE (Abaloparatide Comparator Trial in Vertebral Endpoints [Cosman F, et al. J Bone Miner Res, 2017]) te gratë me osteoporozë pas menopauzës, vazhdon Merico, përdorimi i abaloparatides, krahasuar me placebon, ka treguar se përcakton një reduktim të dukshëm të thyerjeve të reja (morfometrike vertebrale: -86%; jo vertebrale: -43%) dhe një rritje të BMD-së pas 18 muajsh (+ 3.4% në të gjithë femurin, + 2.9% në qafë të femurit dhe + 9.2% në nivelin lumbar).
"Rezultatet paraprake të studimit ACTIVE, thotë specialisti, kanë përshkruar një efekt të abaloparatides që, krahasuar me teriparatiden, është i krahasueshëm si shtim i BMD-së më nivel lumbar dhe si reduktim i frakturave vertebrale, por më mirë si një rritje e BMD-së në nivel femoral, të rrezes distale dhe si një reduktim i frakturave jo vertebrale" (Gonnelli S, raste Caffarelli C. Clin kockave Miner Metab, 2016).
Sa iu përket rasteve të hiperkalcemisë, kjo do të ishte më e vogël me abaloparatide sesa me teriparatide (3.4% vs 6.4%) (Miller PD, et al., JAMA, 2016).
Vlerësimi i fundit post-hoc i studimit ACTIVE, që u përmend në fillim, u krye në një nëngrup grash mbi 80-vjeçare (mosha mesatare: 81.9 vjet). Krahasuar me placebon, raporton Merico, abaloparatidi ka treguar një rritje të BMD-së pas 18 muajsh (+ 3.9% në të gjithë femurin, + 3.6% në qafën e femurit dhe + 12.1% në nivelin lumbar), por një reduktim jo të rëndësishëm të numrit të frakturave të reja vertebrale dhe jo vertebrale. Tolerueshmëria e trajtimit te këta pacientë ishte e krahasueshme me atë të gjetur në të gjithë popullsinë e trajtuar në studimin ACTIVE.
"Abaloparatidi është një terapi premtuese anabolike për osteoporozën e rëndë pas menopauzës, me një profil të mirë tolerimi edhe në popullatat më të vjetra", përfundon Maurizio Merico.
Menopause, 2018 Feb 16. doi: 10.1097/GME.0000000000001080. [Epub ahead of print]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29462094