jan162019
Osteoporoza. Në Japoni aprovohet një molekulë për rreziqet e larta të thyerjes
Ndizet drita e gjelbër në Japoni për antiosteoporozën te pacientët me rrezik të lartë frakturash. UCB-ja dhe Amgeni, kanë njoftuar se Ministria e Shëndetësisë, Punës dhe Mirëqenies e Japonisë ka dhënë autorizim për hedhjen në treg të romosozumabit, për trajtimin e osteoporozës te pacientët me rrezik të lartë frakturash. Ky është miratimi i parë për romosozumabin. Dy kompanitë po e zhvillojnë bashkërisht këtë molekulë në të gjithë botën, ndërsa në Japoni, operacionet e zhvillimit janë drejtuar nga Amgen ASTELLAS BIOPHARMA KK, një ndërmarrje e përbashkët e Amgenit dhe ASTELLAS Pharma Inc, kompani farmaceutike me qendër në Tokio.
"Japonia është një vend i karakterizuar nga jetëgjatësia e banorëve të saj, gjë që çon në një rritje të incidencës së osteoporozës, me një rrezik të lartë frakturash për shumë njerëz", deklaron Pascale Richetta (Zëvendës president ekzekutiv në UCB). "Ne jemi krenarë që romosozumabi është miratuar si një trajtim i ri për të ndihmuar në zgjidhjen e këtij problemi të rëndësishëm të shëndetit publik dhe për t'i ndihmuar njerëzit të jetojnë me osteoporozën".
Është një antitrup që nxit formimin e kockave dhe zvogëlon resorbimin e tyre, në mënyrë që të rrisë densitetin e mineraleve dhe të zvogëlojë rrezikun e thyerjes. Miratimi bazohet në rezultatet e dy studimeve të rëndësishme të fazës III: i pari u krye mbi 7180 femra në post-menopauzë me osteoporozë dhe i dyti, në 245 meshkuj me osteoporozë. Administrata e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) dhe Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), aktualisht, po bëjnë shqyrtimin e kërkesave për autorizim të hedhjes në treg për romosozumabin.