qer42020
Pezullimi i ranitidinës. Menaxhimi në farmaci i pacientit me djegie stomaku
Në përfundim të një rishikimi të nisur në vitin 2019, Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) ka pezulluar përdorimin e barnave me bazë ranitidinën për shkak të pranisë (megjithëse në nivel të ulët) së papastërtisë N-nitrosodimethylamine (NDMA). AIFA e ka komunikuar këtë me një shënim që kujton rrugën e rishikimit të lidhur me zbulimin e NDMA-së, një substancë e klasifikuar si "agjent me veti të mundshme kancerogjene për njerëzit". Në komunikim, EMA theksoi se, duke qenë se ekzistojnë barna alternative, pacientët duhet të kërkojnë këshilla mjekësore dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor duhet të informojnë pacientët dhe të rekomandojnë trajtime alternative. Vincenzo Savarino, profesor nderi i Gastroenterologjisë në Universitetin e Xhenovës dhe ish-president i SIGE-s, na sqaron mbi menaxhimin e pacientit nga ana e farmacistit.
- Le të fillojmë me vendimin e EMA-s. Sipas përvojës suaj klinike, a mundet që ky vendim të shkaktojë probleme në menaxhimin e pacientëve?
- Varet nga sasia e konsumimit të këtyre barnave. Bllokimi i ranitidinës, klasa antagoniste e receptorit H2, vjen për shkak të papastërtive N-nitrosodimethylamine që mund të kenë potencial kancerogjen për njerëzit. Megjithatë, këto sasi janë aq minimale saqë, në mënyrë që të ndodhë një situatë e tillë, do të kërkohej një konsum vërtet i rëndësishëm. Gjithashtu, duhet nënvizuar se roli terapeutik i këtyre barnave ka rënë me kalimin e kohës, pas daljes së frenuesve të pompës protonike.
- Cilat barna mund të përdoren si një alternativë ndaj ranitidinës, duke marrë parasysh edhe vendimin e AIFA-s në tetor 2019 për të ndaluar eksportin e famotidinës, një tjetër antagonist i receptorit të histaminës H2?
- Nëse duam të qëndrojmë brenda frenuesve të antagonistëve të receptorëve H2 është e qartë se famotidina është ajo që ka rolin më të madh në këtë situatë, para së gjithash sepse nuk e ka këtë përmbajtje të substancave potencialisht kancerogjene dhe përveç kësaj, ka një efekt farmakodinamik, pra, ka efekt në objektivin e tij. Këto barna bllokojnë një receptor H2 që ndodhet në membranën e qelizës parietale të stomakut që sekreton acid, ndaj janë frenuese të prodhimit të acideve nga stomaku. Famotidina, nga studimet farmakodinamike, është gjithashtu një medikament që ka veprim më të zgjatur sesa ranitidina (7/8 orë), madje mund të arrijë deri në 10 orë. Avantazhi, me këtë molekulë, është pra i dyfishtë: nuk ka substanca potencialisht të dëmshme për njerëzit dhe ka një efekt më të zgjatur të frenimit të acidit. Ekziston një klasë tjetër e barnave të cilat ndonjëherë përdoren për qëllime të ngjashme: frenuesit e pompës protonike, por këto kanë një veprim krejtësisht të ndryshëm. Midis antagonistëve të receptorit H2, famotidina është sigurisht medikamenti që mund të zëvendësojë mungesën e ranitidinës.
- Ranitidina, duke qenë në disa formulime pa detyrim për recetë, ishte përdorur nga shumë pacientë si vetëmjekim. Çfarë udhëzimet do t'u jepnit farmacistëve që u kërkohen produkte ranitidine? A është gjithmonë e nevojshme të rekomandohet një vizitë te mjeku, apo ka patologji të lehta, për të cilat mund të vazhdohet ende me vetëmjekim?
- Farmacisti, për mendimin tim, mund të rekomandojë pa problem një medikament tjetër, veçanërisht famotidinën. Në përgjithësi, farmacisti rekomandon që të lehtësojë sa më shpejt simptomat e pacientit dhe për këtë arsye shpesh nuk jep dozë më të madhe se shtatë/ katërmbëdhjetë ditë, pra, jep dozë shumë të ulët që nuk mund të ketë kundërindikacione. Është e qartë se nëse ankesat vazhdojnë për më shumë se dy javë, këshillohet gjithmonë një vizitë te mjeku.
- A ka pacientë për të cilët ndërveprimet me barnat e tjera mund të jenë të rrezikshme dhe për këtë arsye, ata duhet t'i referohen në çdo rast mjekut të përgjithshëm ose specialistit?
- Jo, me këtë klasë barnash dhe me një kohëzgjatje të tillë të kufizuar të administrimit, me kalimin e kohës nuk ka rreziqe serioze nga ndërveprimi me barnat e tjera. Ndoshta kundërindikacioni i vetëm me të cilin mund të përballet kjo klasë barnash është se, me kalimin e kohës, mund të krijohet fenomeni i takifilaksisë, domethënë, një ulje progresive e veprimit të tyre farmakodinamik, por kjo ndodh zakonisht përtej katërmbëdhjetë ditëve të para nga marrja e medikamentit.
- EMA, gjithashtu, thekson nevojën e profesionistëve të kujdesit shëndetësor, përfshirë farmacistët, për të informuar në mënyrën e duhur pacientët që kanë nevojë për ndihmë, përfshirë ata që kanë marrë ranitidinë pa recetë, për mënyrën e trajtimit ose menaxhimit të gjendjeve të tilla si urthi dhe ulcerat gastrike. Çfarë rekomandoni në këtë rast?
- Këto janë masa paraprake që duhet të merren për shkak të sëmundjeve të rëndësishme themelore, për shembull nëse flasim për ulcerë gastrike ose ulcerë duodenale. Në këto raste është e qartë se nëse këto simptoma shtypen në një periudhë shumë të shkurtër, nuk ka probleme. Nëse, sidoqoftë, simptomat vazhdojnë ose kthehen menjëherë pas një trajtimi shtatë/katërmbëdhjetë ditësh, mund të rekomandohen trajtime më të fuqishme, siç janë frenuesit e pompës protonike, ose i këshillohet pacientit të bëjë një vizitë te mjeku, për të thelluar hetimet diagnostikuese. Tjetër gjë është administrimi simptomatik dhe tjetër gjë, kur shqetësimet vazhdojnë; atëherë është më mirë që ato të hetohen.