tet152024
Antidiabetiku që mund të reduktojë simptomat e insuficiencës kardiake
Antidiabetiku semaglutide 2.4 mg që indikohet edhe për rënien në peshë, mund të reduktojë simptomat e insuficiencës kardiake dhe të përmirësojë aftësitë funksionale dhe ushtrimore te pacientët që vuajnë nga insuficienca kardiake me fraksion ejeksioni të ruajtur (HFpEF), me ose pa diabet të tipit 2. Përfitime të cilat do të tregohen në skedën e të dhënave teknike evropiane të produktit, pasi Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor (CHMP) në Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA) shprehu opinion pozitiv për përditësimin.
Opinioni i CHMP - shpjegon një shënim - bazohet në rezultatet e studimeve STEP HFpEF dhe STEP HFpEF-DM, të kryera te njerëzit me HFpEF të lidhur me obezitetin, me ose pa diabet. Në të dyja provat, bari tregoi reduktim më të madh të simptomave të lidhura me insuficiencën kardiake dhe përmirësim në aftësitë funksionale, si dhe rënie më të madhe në peshë, krahasuar me placebon, siç është matur edhe nga Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (Kccq-Css). Efektet relative të semaglutides në rrezikun e vdekjes nga shkaqe kardiovaskulare dhe përkeqësimit të ngjarjeve të insuficiencës kardiake u morën parasysh pavarësisht moshës, gjinisë, përkatësisë etnike, rajonit, presionit sistolik të gjakut, fraksionit të nxjerrjes së ventrikulit të majtë dhe marrjes së llojeve të caktuara të terapive shoqëruese për insuficiencën kardiake në nisje të studimit.
Përditësimi i skedës së të dhënave përfshin gjithashtu të dhëna që tregojnë se njerëzit që morën semaglutide 2.4 mg arritën përmirësime në kapacitetin funksional, i matur si një ndryshim në distancën 6-minutëshe në këmbë nga fillimi në javën e 52-të, krahasuar me ata që kishin marrë placebo.
Novo Nordisk pret që përditësimi i ri të shtohet "në skedën e të dhënave evropiane së shpejti, pas një procesi të shqyrtimit gjuhësor nga EMA". Kompania daneze konfirmon se do t'i paraqesë sërish kërkesën FDA-së së SHBA-së për të përfshirë të dhëna nga studimet STEP HFpEF në SHBA në vitin 2025.