Komiteti i Produkteve Mjekësore për Përdorim Njerëzor (CHMP) ka rekomanduar dhënien e autorizimit për Tolvaptan (Jinarc nga Ōtsuka Pharmaceutical Europe Ltd) për të ngadalësuar formimin kisteve dhe humbjen e funksionit renal te të rriturit e prekur nga sëmundja e veshkës policistike

Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor (CHMP) i Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) ka dhënë opinion pozitiv për aprovimin e edoxaban-it për parandalimin e iktusit dhe embolizmit sitemik te pacientët e rritur me fibrilacion atrial dhe trajtimin e parandalimin e trombozës venoze të thellë dhe embo

Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor (CHMP) i Agjencisë Evropiane të Barnave, në një takim të mbajtur në muajin mars rekomandoi autorizimin për nxjerrjen në treg të gjashtë barnave të reja dhe të një vaksine antigrip.

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) ka nisur rishikimin për 6 antiviralë me veprim të drejtpërdrejtë, të aprovuar në Bashkimin Evropian për trajtimin e infeksioneve kronike nga virusi i hepatitit C. Barna të tilla që deri më sot kanë rezultuar efikase, mund të përdoren pa interferon,

Gjatë mbledhjes së fundit, më 11-14 shtator, Komiteti i Produkteve Mjekësore për Përdorim njerëzor (CHMP) i Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) ka rekomanduar autorizimin për hedhjen në treg të 13 barnave të reja.

Kanë qenë pesë barna, përfshi dy barna jetime, ato që janë rekomanduar nga CHMP-ja, për t’u aprovuar nga ana e Agjencisë Europiane të Barnave EMA, në mbledhjen e fundit të shkurtit. Është kërkuar autorizimi për hedhjen në treg të...

Komiteti i Produkteve Mjekësore për Përdorim Njerëzor (CHMP) i Agjencisë Europiane të Barnave (EMA) ka dhënë mendim pozitiv për një indikim të ri të evolocumabit te pacientët me sëmundje kardiovaskulare aterosklerotike...

Kombinimi dolutegravir 50mg/rilpivirine 25mg për trajtimin e infeksionit nga virusi i imunodeficencës humane të tipit 1 (HIV-1) ka marrë autorizimin për hedhjen në treg në Europë. Këtë e bën të ditur një deklaratë e...

Nëntë barna ka rekomanduar Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor në EMA që t’u jepet autorizimi për hedhjen në treg, mes të cilëve dy janë barna jetimë dhe njëri është terapia e parë me antitrupa monoklonalë...

Emicizumabi është antitrupi i parë monoklonal me dy specifika, i konceptuar për të imituar veprimin e faktorit VIII, duke lidhur faktorët IXa e X, proteina të nevojshme për aktivizimin e procesit të koagulimit të gjakut. Kjo terapi...