Shëndetësi

mar22015

Kura e parë nga qelizat staminale në BE, risi onkologjike në SHBA

Komisioni Evropian njoftoi mbi autorizimin e kushtëzuar për emetimin në treg të Holoclar, një terapi e avancuar me bazë qelizat staminale autologe të afta për t'i rikthyer shikimin pacientëve me dëmtim të rëndë të kornesë. Bari është prodhuar në laboratoret e "Holostem" në Qendrën e Mjekësisë Rigjeneruese "Stefano Ferrari" në Modena. Prof. Graziella Pellegrini, drejtore dhe bashkëthemeluese e "Holostem" shpjegon mënyrën se si funksionon Holoclar. "Pasi vendosëm kulturat qelizore me bazë qelizat staminale epiteliale për kurimin e patologjive të ndryshme (nga djegiet e rënda në lëkurë në rindërtimin e retrës), kemi zbuluar se qelizat staminale të cilat lejojnë rigjenerimin e kornesë janë të lokalizuara në një zonë të vogël në kufirin ndërmjet kornesë (pjesa transparente në qendër të syrit) dhe konjuktivës (pjesa e bardhë) që njihet ndryshe si limbus.

Kur djegiet termike apo kimike në sipërfaqen okulare dëmtojnë në mënyrë të pakthyeshme këtë rezervë staminalesh, sipërfaqja korneale, e cila në një sy të shëndetshëm ripërtërihet tërësisht një herë në çdo gjashtë/nëntë muaj, ndalon rigjenerimin dhe konjunktiva gradualisht fillon të mbulojë kornenë me një shtresë të bardhë që pengon shikimin, duke shkaktuar dhimbje dhe inflamacione kronike. Nëse të paktën në një nga dy sytë e pacientit ka mbetur edhe një mbetje e vogël e limbusit të padëmtuar, jemi në gjendje të rindërtojmë në laborator epitelin që mbulon sipërfaqen korneale, në sajë të qelizave staminale të mbledhura nga një biopsi e 1-2 mmq. Ky rrip i epitelit, Holoclar më saktësisht, i cili ngjan si një lloj lenteje kontakti, transplantohet më pas te pacienti dhe lejon që të arrihet një korne transparente e qëndrueshme në kohë dhe një rikuperim i plotë i kapacitetit viziv, për më tepër pa shkaktuar reaksione refuzimi sepse ajo përbëhet nga qelizat e vetë pacientit. Trajtimi, i njohur si një bar jetim në 2008-ën, mund të jetë në një të ardhme të afërt në dispozicion për të gjithë pacientët e Evropës që kanë pësuar aksidente të shkaktuara nga tretësit ose acidet, detergjentët, kimikatet ose agjentët gërryes te të rriturit dhe fëmijët.

Për Lenalidomid-in (Revlimid nga Celgene) Komisioni Evropian ka lejuar një zgjerim të indikacioneve duke autorizuar përdorimin e tij, madje edhe si linjë e parë te pacientët me mielomë të shumëfishtë ende të patrajtuar, apo në pamundësi për të bërë transplantimin në kombinim me deksametasonin. Autorizim i njëjtë i jepet barit edhe në SHBA nga Administrata e Barnave dhe Ushqimit.

Agjencia rregullatore amerikane ka dhënë ekskluzivitetin për tregtim për 7 vjet sodiumit të Dantrolenit (Ryanodex nga Eagle Pharmaceuticals) në trajtimin e hipertermisë malinje. Suspensioni me injektim, i autorizuar si bar jetim në korrik të 2014-ës është një antidot në flakon njëpërdorimësh i pluhurit të liofilizuar, gati për t'u administruar te pacienti në më pak se një minutë.

Aprovim i ri për Panobinostat-in (Farydak nga Novartis) për trajtimin e mielomës së shumëfishtë, i indikuar tani për tani në linjë të dytë te pacientët të cilët kanë marrë të paktën dy trajtime standarde, duke përfshirë bortezomib (Velcade nga Takeda) dhe një imunomodulant. Së fundi shtrirje e përdorimit të spray-t nazal me bazë azelastinë dhe fluticasone (Dymista nga Meda), e autorizuar prej kohësh për rinitin alergjik sezonal, tashmë mund të përdoret edhe te fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç.


Download Center

separa
Principi e Pratica Clinica
Lista e barnave të rimbursueshme 2015
shkoni në download >>
separa
Principi e Pratica Clinica
VENDIME TË KËSHILLIT TË MINISTRAVE
shkoni në download >>
separa

OTC