jan142025
Antidiabetiku që mund të trajtojë obezitetin në popullatën pediatrike
Obeziteti te fëmijët ka tendenca të vazhdojë deri në moshën madhore dhe shoqërohet me shfaqjen e sëmundjeve metabolike, kardiovaskulare dhe atyre onkologjike. "Aktualisht, dy barnat e autorizuara për trajtimin e obezitetit në popullatën pediatrike mbi 12 vjeç janë liraglutide dhe semaglutide", raportojnë anëtarët e Komisionit të Barnave AME (Shoqata e Endokrinologëve) të koordinuar nga Vincenzo De Geronimo.
Nisur nga kjo, është kryer së fundi një provë klinike me përzgjedhje rastësore e fazës 3a, dyfish e verbër, e kontrolluar nga placebo. Kriteret e përfshirjes ishin obeziteti (IMT 95° për gjininë dhe moshën) dhe çdo fazë e zhvillimit të pubertetit, ndërsa kriteret e përjashtimit ishin diabeti i tipit 1 dhe shkaqet dytësore të obezitetit", vijojnë ekspertët. "Endpointi primar ishte ulja në përqindje e IMT-së, ndërsa ai sekondar kishte të bënte me përqindjen e peshës së humbur dhe numrin e subjekteve që arritën një ulje prej të paktën 5%", vijojnë specialistët.
"Protokolli parashikonte caktimin e krahut aktiv (liraglutide) ose placebo në një raport 2:1. Të gjithë pjesëmarrësit u këshilluan që nga regjistrimi deri në fund të periudhës së studimit të adoptonin një sjellje të shëndetshme të të ushqyerit dhe të kryenin të paktën 60 minuta/ditë aktivitet fizik mesatar deri në intensiv. Medikamenti u titrua deri në një dozë prej 3 mg/ditë (ose dozën maksimale të toleruar). Faza aktive e studimit zgjati 56 javë, ndërsa pjesëmarrësit u ndoqën edhe për 26 javë të tjera", vijojnë ekspertët. "Popullsia e regjistruar përfshinte 82 fëmijë 6-12 vjeç (54% meshkuj, mosha 10 ± 2 vjeç, 72% Kaukazianë), me IMT136,5 ± 21,7".
"Rezultatet me liraglutide kundrejt placebos në fund të studimit treguan një rënie në peshë mesatare (e shprehur në IMT) prej -5.8% kundrejt +1.6% (diferenca midis grupeve -7.4%, p <0.001), me një ulje të IMT-së me të paktën 5% në 46% kundrejt 9% (p = 0.02) dhe një përqindje ndryshimi në peshën trupore prej +1.6% kundrejt +10% (diferenca -8.4%, p <0.001)", raportojnë De Geronimo dhe kolegët. Rifitimi i peshës u vu re në grupin e trajtuar me liraglutide gjatë 26 javëve pasuese të ndjekjes. Ngjarjet e padëshiruara u vunë re në një përqindje të konsiderueshme të pjesëmarrësve (88-89% në të dy grupet), me ngjarje gastrointestinale në 80% kundrejt 54%, nga të cilat 3 ngjarje të padëshiruara kryesore që mund t'i atribuohen barit (2 raste nauzeje dhe 1 kolit ). Frekuenca kardiake ishte pak më e lartë te pacientët në krahun aktiv", komentojnë specialistët. "Rritja pubertale u mat në termat e rritjes së gjatësisë, moshës së kockave dhe fazës së pubertetit gjatë studimit, pa asnjë ndryshim që i atribuohet ndërhyrjes farmakologjike të vërejtur. Profili i rrezikut kardiometabolik tregoi, siç pritej, ulje të hemoglobinës së glikuar dhe presionit diastolik e sistolik të gjakut", vijojnë specialistët.
"Studimi konfirmon efikasitetin dhe sigurinë e ndërhyrjes farmakologjike me GLP-1 RA për trajtimin e obezitetit edhe në grupmoshën 6-12 vjeç. Ai gjithashtu thekson nevojën e mundshme për të mbajtur trajtimin për të parandaluar rifitimin e peshës ose gjetjen e mjeteve shtesë të menaxhimit klinik dhe të sjelljes gjatë fazës së pezullimit të trajtimit", përfundojnë De Geronimo dhe kolegët.